Les brevets pour les nouveaux médicaments sont délivrés très tôt dans le processus de recherche et développement. Cette phase d'exclusivité représente un avantage par rapport aux concurrents. Elle commence bien avant  l'étude clinique proprement dite et varie en fonction du médicament et du pays. Un délai dans la phase préparatoire, occasionné par exemple  par un retard dans la délivrance des attestations d'assurance requis, raccourcit cette phase d'exclusivité, entraînant ainsi un manque à gagner pour le fabricant.

A côté des considérations financières, il existe aussi une obligation morale de lancer le plus rapidement sur le marché des médicaments efficaces (par exemple pour la guérison de maladies rares), surtout quand il n'y a pas d'alternatives. Plus vite on peut commencer l'étude clinique, plus vite le médicament peut être autorisé, permettant ainsi la guérison des patients concernés.

Si les attestations d'assurance ne sont pas rapidement délivrés, le début de l'étude clinique peut être repoussé de plusieurs semaines, voire même de plusieurs mois.

L'étude clinique est un vrai cauchemar administratif

La réalisation d'études cliniques pour des nouveaux médicaments dans différents pays, soumise à des différences de réglementations parfois considérables, confronte les services assurances des groupes pharmaceutiques à d'énormes défis administratifs. Les responsables des études doivent eux aussi rassembler une grande quantité de données et d'informations pour obtenir l'autorisation d'une étude sur un site précis, par exemple par une commission d'éthique.

Les délais coûtent non seulement de l'argent, mais parfois même des vies humaines. Les services assurance des groupes pharmaceutiques doivent donc contribuer à garantir un déroulement optimal des études cliniques.

Et c'est ici que l'utilisation d'un système d'information de gestion des risques (SIGR) comme plateforme centralisée de données et de gestion des processus s'avère positive. Car ce système permet aux différentes personnes impliquées dans le processus d'obtention des attestations d'assurance de communiquer plus efficacement. Le processus, de la demande à la réception de l'attestation d'assurance, peut ainsi être raccourci, passant de plusieurs semaines à quelques jours.

Outre l'automatisation des processus administratifs et basés sur le papier, un autre avantage est que les données saisies dans un SIGR sont de bonne qualité et intégralement vérifiables, ce qui constitue une bonne base pour toutes sortes d'évaluations et d'analyses.

Processus plus efficaces et économies

Bien que les groupes pharmaceutiques soient aussi concernés par la numérisation, le processus de gestion des études cliniques est souvent manuel, basé sur des fichiers Excel:

Le responsable de l'étude informe par e-mail le service assurance qu'il a besoin d'une attestation d'assurance pour une étude précise. Celui-ci remplit un formulaire sur papier avec les données pertinentes et l'expédie à l'assureur, en lui demandant une attestation d'assurance. Certaines attestations ont une validité d'un an, d'autres ne couvrent que la durée d'une étude précise. Sans outil informatique adéquat, le suivi des attestations d'assurance et de leur renouvellement se transforme en un vrai défi et en une épreuve de force si une attestation doit être prolongée en dernière minute avant son expiration.

Pour éviter cela, le SIGR automatise la plupart des tâches administratives, informant par exemple les responsables en temps voulu quand une attestation arrive à échéance. En appuyant simplement sur une touche, le système est même en mesure de rédiger des attestations d'assurance et de les expédier automatiquement en annexe à un e-mail à la personne qui a demandé cette attestation.

Un autre avantage important du SIGR est la sauvegarde centralisée de toutes les données de l'étude concernant l'assurance, comme les primes d'assurance, le nombre de patients, les polices et attestations. Finie la recherche d'informations et de documents. Et seul une base de données centralisée peut procurer aux services assurance la transparence nécessaire pour représenter à tout moment les coûts d'assurance des études cliniques, en appuyant tout simplement sur un bouton.